Siemens Healthineers: Тест для определения антител класса IgM и IgG в крови к вирусу SARS-CoV-2

Продукт
Разработчики: Siemens Healthineers (ранее Siemens Healthcare)
Дата премьеры системы: 2020/05/18
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Содержание

Основная статья: Антитела к коронавирусу COVID-19

2020

Старт продаж в России

Siemens Healthineers 29 июля 2020 года анонсировал старт продаж теста на определение антител к SARS-CoV-2 в России.

Тест для качественного определения общих антител класса IgM и IgG в крови к вирусу SARSCoV-2 зарегистрирован как медицинское изделие Росздравнадзором.

Тест доступен на анализаторах серии ADVIA Centaur, которые представлены в больницах и централизованных лабораториях, а время получения результатов на данных анализаторах составляет 18 минут при производительности до 240 тестов в час. Чувствительность теста составляет 100%, а специфичность 99.8%.

Распространение COVID-19 бросает вызов всему мировому сообществу.

Siemens Healthineers, как один из представителей в клинической диагностике, уделяет особоеКак зародилась масштабная коррупционная схема при внедрении ИТ в ПФР при участии «Техносерва» и «Редсис». Подробности 38.6 т внимание разработке решений и обеспечению своевременных поставок продукции для борьбы с пандемией. На конец июля 2020 года тест на определение антител к SARS-CoV2 прошел процедуру регистрации на территории РФ и доступен для продажи.

Данный серологический тест является тестом на общие антитела и определяет IgM и IgG в крови человека. Обычно IgM обнаруживаются в крови через несколько дней после инфицирования, IgG обнаруживаются позднее по мере протекания инфекционного процесса.

Тест Siemens Healthineers определяет антитела к ключевому белку на поверхности вируса SARS-CoV-2. Антитела к спайк-белку (рекомбинантные антигены к SARS-CoV-2 S1 RBD), предположительно, могут обезвредить SARS-CoV-2, препятствуя способности вируса связывать, проникать и инфицировать клетки человека. Спайк-белок может играть важную роль в разработке вакцины против COVID-19.

Тест доступен на анализаторах серии ADVIA Centaur. Эти анализаторы представлены в больницах и централизованных лабораториях. Время получения результата на анализаторах данной линейки составляет 18 минут при производительности до 240 тестов в час. Стабильность реагентов составляет 28 дней, что предоставляет лабораториям максимальную гибкость.

Выпуск теста для определения антител класса IgM и IgG к SARS-CoV-2

18 мая 2020 года компания Siemens Healthineers объявила о значительном расширении своих мощностей по тестированию инфекционных заболеваний, нацеленному на борьбу с пандемией COVID-19. Осознавая острую потребность в точном диагностическом тестировании для борьбы с COVID-19, компания разработала лабораторный тест на суммарные антитела (классов IgM и IgG) для выявления в крови антител к SARS-CoV-2. Тест позволит получить картину прогрессирования заболевания путем выявления инфицированных лиц, у которых сформировался иммунный ответ на вирус, даже если заболевание протекало бессимптомно или не было диагностировано. Этот тест на антитела IgM и IgG продемонстрировал специфичность и чувствительность на уровне более 99 процентов.

Siemens Healthineers выпустила тест для определения антител класса IgM и IgG к SARS-CoV-2

Как отметили в Siemens Healthineers, серологический тест разработан для серии иммунохимических анализаторов ADVIA Centaur со временем получения результата за 18 минут. Возможность проведения данного теста на этой платформе позволит быстрее получить результаты для большего числа пациентов по сравнению с менее производительными платформами. По данным на май 2020 года анализаторы серии ADVIA Centaur широко представлены на территории РФ.

«
«Siemens Healthineers прикладывает все усилия, чтобы удовлетворить потребность в высококачественных тестах, необходимых в борьбе с COVID-19. Этот тест разрабатывается с той точностью, чувствительностью и специфичностью, которые ожидаются от наших иммунохемилюминесцентных тестов»,

отметил Дипак Натх, PhD, Президент, направление лабораторной диагностики Siemens Healthineers
»

Этот тест дополнит портфолио решений по лабораторной диагностике Siemens Healthineers. Компания стремится оказать помощь в прогнозировании состояния, лечении и последующем наблюдении пациентов с COVID-19. Системы визуализации, анализаторы газов крови и разнообразное меню лабораторных тестов, включая D-димер, позволяют получать результаты, которые помогают в лечении пациентов с острой формой коронавирусной инфекции.

Также компания намерена разработать тест для определения антител IgG с целью расширения возможностей тестирования по мере развития пандемии.

Доступность продукции зависит от конкретной страны и регулируется местными нормативными требованиями. По данным на май 2020 года продукт не зарегистрирован и не доступен в РФ.



СМ. ТАКЖЕ (1)