Cognis (дефибриллятор)

Продукт
Разработчики: Boston Scientific
Дата премьеры системы: ноябрь 2019 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2019: Анонс

В начале ноября 2019 года стало известно, что Boston Scientific скрывала от регуляторов брак в дефибрилляторах. В постановлении от 16 октября судья Стивен Рау (Steven Rau) обвинил Boston Scientific в мошенничестве, поскольку компания не сообщила Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о предполагаемых дефектах дефибриллятора Cognis и имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора Teligen.

Кроме того, судья указал компании на то, что она намеренно создавала препятствия разбирательству по данному делу, скрывая важных свидетелей.

стало известно, что Boston Scientific скрывала от регуляторов брак в дефибрилляторах.

Boston Scientific узнала о дефектах дефибрилляторов после выхода устройств на европейский рынок. Однако когда компания выпустила пересмотренные версии устройств в США, она назвала новые модели модифицированными, а не исправленными версиями. Boston Scientific отозвала оригинальные устройства в середине 2009 года.

Кроме того, во время судебного разбирательства вскрылось, что Boston Scientific представил не все имена сотрудников, которые могли быть ответственны за мошенничество. В своем постановлении от 16 октября Рау обвинил компанию в намеренном сокрытии информации от суда, подозревая, что компания желала выставить нового свидетеля под конец разбирательства. Судья Рау приказал, что Boston Scientific должна предоставить имена всех сотрудников, потенциально задействованных в мошеннической схеме, в течение 14 дней после вынесения постановления.Цифровизация ТЭК: тренды, перспективы, крупнейшие ИТ-поставщики. Обзор TAdviser 15.3 т

Boston Scientific подала возражение против постановления Рау, заявив, что не скрывала намеренно имен свидетелей. Компания отмечает, что новый свидетель был доьбавлен под конец разбирательства из-за неудобного графика дачи показаний. Boston Scientific назвал обвинения судьи Рау «ничем не подкрепленными, умозрительными и противоречащими материалам, которые были предоставлены суду».[1]

Примечания