2022/12/30 13:22:26

Фармацевтический мировой рынок

.

Содержание

Рынки стран

2022: Началась эра дорогих лекарств стоимостью в миллионы долларов

26 декабря 2022 года газета The Wall Street Journal сообщила о наступлении новой эры сверхдорогих лекарственных препаратов, стоимость которых может составлять несколько миллионов долларов.

Речь идёт о препаратах генной терапии. С августа 2022 года регуляторы США и Европы одобрили применение четырёх новых продуктов, предназначенных для лечения редких генетических заболеваний. Эти препараты избавляют от недуга за один курс, но его стоимость составляет не менее $2 млн.

Высокая цена связана с эффективностью препаратов действовать на редкие болезни

В частности, цена на лекарство Hemgenix компании CSL, предназначенное для борьбы с гемофилией B, составляет $3,5 млн, что является абсолютным рекордом. Препарат Skysona, разработанный компанией Bluebird и предназначенный для лечения редкого неврологического заболевания у детей, оценён в $3 млн. За средство Zynteglo (также создано Bluebird) для лечения наследственного заболевания крови придётся заплатить $2,8 млн. Стоимость препарата Zolgensma от Novartis для лечения состояния, связанного с истощением мышц, составляет $2,1 млн.

Разработчики этих средств говорят, что высокая цена оправдана, поскольку для лечения редкого заболевания фактически достаточно одной дозы. При этом пациент либо полностью излечивается, либо на многие годы может забыть о своём недуге. Кроме того, такая терапия в долгосрочной перспективе теоретически позволит даже сэкономить деньги, поскольку избавит пациентов от необходимости пользоваться устаревшими методами лечения на протяжении всей жизни. Однако медицинские страховщики заявляют, что они не настроены на такие большие выплаты. Они предпочитают платить за более старые устоявшиеся методы лечения на регулярной основе в течение длительного периода времени, а не отдавать огромную сумму за одноразовый курс, несмотря на преимущества подобного подхода.[1]

2020: Продажи препаратов выросли на 3%, до $900,7 млрд

В августе 2021 года аналитики Evaluate выпустили исследование, посвященное мировому рынку лекарственных средств. Продажи препаратов по итогам 2020 года достигли $900,7 млрд, увеличившись на 3% в сравнении с 2019-м. На пятерку крупнейших производителей пришлась почти четверть рынка.

На первом месте по выручке на фармрынке в 2020 году заняла швейцарская компания Roche. В непосредственной близости к ней расположилась Novartis. Более подробно о расстановке сил среди производителей лекарств можно узнать из иллюстрации ниже.

Крупнейшие в мире производители лекарств

По словам специалистов, несмотря на то что пандемия коронавируса COVID-19 коснулась всех игроков рынка, она в разной степени затронула фармацевтические и биотехнологические компании в зависимости от ассортиментного портфеля и размера бизнеса. Утверждается, что присутствие в портфеле препаратов, применяемых при COVID-19, не оказывало существенного влияния на рыночную капитализацию крупных производителей и больших корпораций. Их бизнес остается наиболее стабильным даже в экономически трудные времена.

Аналитики отмечают, что влияние коронавируса COVID-19 на фармацевтический рынок становится все более явным. В разных странах отмечались схожие тенденции на фоне внезапно обрушившейся на мир пандемии. Исследователи выделили несколько основных трендов изменения мирового фармрынка на фоне сложной эпидемиологической ситуации.Как зародилась масштабная коррупционная схема при внедрении ИТ в ПФР при участии «Техносерва» и «Редсис». Подробности 38.6 т

Среди них - наблюдавшийся в большинстве стран выраженный пик роста аптечных продаж в начальной фазе заболеваемости с последующим их падением. При этом госпитальный сектор рос более медленно, чем коммерческий. На рынках топ-5 европейских стран наблюдались панические закупки медикаментов перед закрытием стран на карантин. Приобретались как препараты для лечения хронических заболеваний, так и симптоматические средства для вспомогательной терапии коронавирусной инфекции, в том числе обезболивающие и жаропонижающие препараты.

Продажи фармпрепаратов по итогам 2020 года выросли на 3%, до $900,7 млрд

По словам экспертов, в последние годы появляется все больше ограничений, связанных с продвижением лекарственных средств, а конкуренция на рынке продолжает усиливаться. В результате такой ситуации фармацевтические компании вынуждены менять свои стратегии продвижения, адаптируя их под новую реальность.

Беспокоит производителей и то, что имидж фармацевтики нередко ассоциируется с негативом. Для исправления ситуации они создают новые элементы брендирования. В частности, вносят в информационные материалы и рекламные кампании положения об этичности своего бизнеса, инновационности новых лекарств, о своих инвестициях в экономику страны пребывания, о бесплатных образовательных программах и сервисах типа «горячих линий», создают различные «программы лояльности», то есть социальных льгот, скидок, акций и т.п.

Новые возможности приводят к тому, что фармацевтические компании сталкиваются с новыми рисками и новыми формами уже знакомых им рисков, которыми производителям еще предстоит научиться управлять:

  • риск хищения коммерческой информации;
  • риск утечки персональных данных;
  • репутационные риски, связанные с распространением негативной информации о лекарственном препарате конкурентами и третьими лицами в интернете;
  • риск «сманивания» потребителя конкурентом, обусловленный внедрением дистанционной торговли лекарственными препаратами, расширившей доступный для покупателя ассортимент и представившей покупателям возможность быстрого сравнения цен на препараты на разных площадках;
  • риски несоответствия информации, предназначенной для покупателя, требованиями комплаенса и законодательству о рекламе.[2]

2018

Топ-50 фармкомпаний по глобальному объему продаж рецептурных ЛП в 2018 г.

Pfizer возглавил рейтинг с продажами в размере 45 миллиардов долларов, которые стимулировали его лидеры Prevnar 13, Lyrica и Enbrel.

Продажи препарата Ibrance для лечения рака молочной железы, который был одобрен для использования у мужчин в апреле 2018 года, также способствовали росту продаж Pfizer, согласно данным Pharmaceutical Exec.

Pfizer остаётся на вершине рейтинга в течение четвертого года подряд.

Рейтинг Компания/штаб-квартира Объем продаж, млрд долл. Расходы на R&D, млрд долл. Наиболее продаваемые ЛП Объем продаж, млрд долл.
1 Pfizer
Нью-Йорк, США
45,30 7,96 Prevnar 13
Lyrica
Ibrance
5,80
4,97
4,12
2 Roche
Базель, Швейцария
44,55 9,80 Herceptin
Avastin
Rituxan
7,14
7,00
6,90
3Novartis
Базель, Швейцария
43,488,15Gilenya
Cosentyx
Lucentis
3,34
2,83
2,05
4Johnson&Johnson
Нью-Брансуик, США
38,818,45Stelara
Remicade
Zytiga
5,16
4,89
3,50
5Merck & Co.
Кенилуорт, США
37,357,91Keytruda
Januvia
Gardasil
5,16
3,69
3,15
6Sanofi
Париж, Франция
35,126,23Lantus
Pentacel
Fluzone
4,21
2,07
2,02
7AbbVie
Чикаго, США
32,075,04Humira
Mavyret
Imbruvica
19,94
3,44
2,97
8GlaxoSmithKline
Брентфорд, Великобритания
30,644,99Triumeq
Advair
Tivicay
3,53
3,23
2,19
9Amgen
Таузенд-Оукс, США
22,533,66Enbrel
Neulasta
Prolia
5,01
4,47
2,30
10Gilead Sciences
Фостер-Сити, США
21,683,90Genvoya
Truvada
Epclusa
4,62
3,00
1,97
11Bristol-Myers Squibb
Нью-Йорк, США
21,585,13Opdivo
Eliquis
Sprycel
6,73
6,44
2,00
12AstraZeneca
Лондон, Великобритания
20,675,27Symbicort Turbuhaler
Tagrisso
Nexium
2,56
1,86
1,70
13Eli Lilly
Индианаполис, США
19,585,99Trulicity
Humalog
Alimta
3,20
3,00
2,13
14Bayer
Леверкузен,Германия
18,223,42Xarelto
Eylea
Mirena
3,69
2,58
1,35
15Novo Nordisk
Багсваерд, Дания
17,732,35Victoza
NovoRapid
Levemir
3,86
2,97
1,77
16Takeda
Осака, Япония
17,433,01Entyvio
Velcade
Leaplin
2,33
0,88
0,81
17Celgene
Саммит, США
15,244,08Revlimid
Pomalyst
Otezla
9,68
2,04
1,61
18Shire
Дублин, Ирландия
14,991,61Vyvanse
Grammagard Liquid
Advate
2,36
2,29
1,17
19Boehringer Ingelheim
Ингельхайм, Германия
14,833,21Spiriva
Pradaxa
Jardiance
2,85
1,75
1,73
20Allergan
Ирвайн, США
14,701,57Botox
Restasis
Juvederm Voluma
3,57
1,26
1,16
21Teva Pharmaceutical Industries
Петах-Тиква, Израиль
13,121,21Copaxone
Bendeka
Methylphenidate Hydrochloride
2,37
0,64
0,48
22Mylan
Канонсберг, США
11,140,59Glatiramer
Acetate
EpiPen
Ethinyl Estradiol;
Norelgestromin
0,45
0,25
0,21
23Astellas Pharma
Токио, Япония
11,041,91Xtandi
Prograf
Myrbetriq
3,00
1,43
1,33
24Biogen
Кембридж, США
10,892,59Tecfidera
Avonex
Tysabri
4,27
1,91
1,86
25CSL
Мельбурн, Австралия
8,270,72Privigen
Hizentra
Human albumin
2,29
0,94
0,93
26Daiichi Sankyo
Токио, Япония
7,031,89Lixiana
Nexium
Namenda
1,06
0,71
0,45
27Merck KGaA (в США и Канаде – EMD)
Дармштадт, Германия
7,001,93Rebif
Erbitux
Glucophage
1,70
0,96
0,87
28Otsuka Holdings
Токио, Япония
5,731,87Samsca
Abilify MAINTENA
Rexulti
0,82
0,80
0,63
29UCB
Брюссель, Бельгия
5,141,37Cimzia
Vimpat
Keppra
1,71
1,27
0,75
30Les Laboratoires Servier
Нюилли-Сюр-Сен, Франция
5,10Нет данныхDiamicron
Vastarel
Aceon
0,55
0,50
0,42
31Bausch Health Companies
Лаваль, Канада
4,630,41Xifaxan 550
Ocuvite
Wellbutrin XL
1,19
0,31
0,26
32Eisai
Токио, Япония
4,531,31Humira
Lenvima
Halaven
0,55
0,54
0,37
33Abbott Laboratories
Эбботт-парк, США
4,420,18Drospirenone
Ademetionine
Chlorine Alfoscerate
0,03
0,02
0,01
34Fresenius
Бад-Хомбург, Германия
4,330,63Heparin Sodium0,08
35Sun Pharmaceutical Industries
Мумбаи, Индия
4,150,29Absorika
Atorvastatin Calcium
Ciprofloxacin Hydrochloride
0,15
0,14
0,14
36Grifols
Барселона, Испания
4,220,32Gamunex-C
Prolastin-C
Flebogamma
1,28
0,80
0,79
37Alexion Pharmaceuticals
Чешир, США
4,130,70Soliris
Strensiq
Kanuma
3,56
0,47
0,09
38Regeneron Pharmaceuticals
Тэрритаун, США
4,112,17Eylea
Arcalyst
Libtayo
4,08
0,02
0,01
39Chugai Pharmaceutical
Токио, Япония
3,650,85Actemra
Edirol
Alecensa
0,34
0,30
0,19
40Sumitomo Dainippon Pharma
Осака, Япония
3,540,78Latuda
Brovana
Merrem
1,69
0,31
0,20
41Menarini
Флоренция, Италия
3,31Нет данныхUloric0,34
0,16
0,11
42Sino Biopharmaceutical
Гонконг
3,140,34Runzhong
Tianqingganmei
Calcitriol
0,51
0,27
0,15
43Vertex Pharmaceutical
Бостон, США
3,041,29Orkambi
Kalydeco
Symdeco
1,26
1.01
0,77
44Endo International
Дублин, Ирландия
2,950,14Vasostrict
Xiaflex
Adrenalin Injection
0,45
0,26
0,14
45Mitsubishi Tanabe Pharma
Осака, Япония
2,910,75Remicade
Simponi
Radicava
0,51
0,34
0,31
46Ipsen
Париж, Франция
2,630,36Somatuline
Trelstar
Dysport
1,00
0,44
0,41
47Jiangsu Hengrui Medicine
Ляньюньган, Китай
2,570,33Aitan
Docetaxel
Oxaliplatin
0,30
0,21
0,10
48Mallincrodt
Дублин, Ирландия
2,540,36H.P. Acthar Gel
INOmax
Ofirmev
1,11
0,54
0,34
49Stada Arzneimittel
Бад-Фильбель, Германия
2,470,08Apokyn
Amoxicillin
Grippostad
0,08
0,06
0,05
50Ferring Pharmaceuticals
Парсиппани, США
2,460,36Нет данныхНет данных[3]

Лекарства от рака - основной источник дохода фармкомпаний

Лекарства от рака - основной источник дохода фармкомпаний

Лекарства от рака в 2018 году принесли 123 миллиарда долларов дохода фармкомпаниям - при общих доходах в 864 миллиарда. На втором месте с отставанием больше, чем в 2 раза, идут препараты от ревматизма. На третьем - от диабета, но по прогнозам к 2024 году они поменяются местами.

Ожидают также рост доходов от вакцин в полтора раза, иммуносуппресантов в 2 с половиной раза, дерматологических препаратов в 2 раза.

Топ-10 самых продаваемых лекарственных препаратов года

21 марта 2019 года стало известно о том, что были объявлены топ-10 самых продаваемых препаратов в 2018 году. Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 г. на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 г. — на 19,9 млрд дол.

Фото: pharmnews.net

Как сообщалось, в конце 2018 г.Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило биологический аналог Humira — Hyrimoz (Sandoz). Однако из-за патентной защиты этот препарат не появится на рынке до 2023 г.

На 2-м месте в 2018 г., как и годом ранее, находится лекарственное средство, которое применяется для лечения рака крови Revlimid (леналидомид) от компании Celgene. Объем продаж этого препарата в 2018 г. составил 9,7 млрд дол. по сравнению с 8,2 млрд дол. в 2017 г.

3-е место занимает препарат от компании Merck Keytruda (пембролизумаб), который является запрограммированным ингибитором клеточной гибели лиганда-1 и применяется для лечения рака легкого и других типов онкологической патологии. В 2017 г. с показателями продаж 3,8 млрд дол. препарат Keytruda не вошел в десятку самых продаваемых препаратов. Однако в 2018 г. объем его продаж достиг 7,2 млрд дол., что обеспечило ему 3-е место в данном рейтинге.

Следующие 3 места, соответственно, занимают препараты для лечения в сфере онкологии от компании Roche: 4-е место — Herceptin (трастузумаб), продажи которого в 2018 г. составили 7,1 млрд дол., что приравнивается к показателям 2017 г.; 5-е место — Avastin (бевацизумаб) с объемом продаж в 2018 г. на уровне 7 млрд дол. по сравнению с 6,8 млрд дол. в 2017 г.; 6-е место — Rituxan (ритуксимаб), его объем продаж в 2018 г. составил 6,9 млрд дол. по сравнению с 7,5 млрд дол. в 2017 г.

На март 2019 года неясно, как долго эти 3 препарата будут занимать лидирующие позиции на мировом рынке, учитывая недавнее одобрение их биоаналогов в США.

Препарат моноклональных антител от компании Bristol-Myers Squibb Opdivo (ниволумаб), который показан для лечения различных видов онкопатологии, включая рак легкого и меланому, занял 7-е место в данном рейтинге. В 2018 г. продажи этого лекарственного средства составили 6,7 млрд дол., что на 4,9 млрд дол. больше, чем в 2017 г.

8-е место занимает препарат Eliquis (апиксабан) опять же компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой прямой ингибитор фактора Ха, который применяется для лечения венозных тромбоэмболических осложнений и профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. В 2018 г. продажи препарата составил 6,4 млрд дол. по сравнению с 4,9 млрд дол. в 2017 г.

Пневмококковая вакцина Prevnar 13 компании Pfizer заняла 9-е место в данном рейтинге с объемом продаж 5,8 млрд дол. в 2018 г. по сравнению с 5,6 млрд дол. в 2017 г.

Завершает топ-10 препарат от компании Johnson & Johnson Stelara (устекинумаб) — ингибитор интерлейкина-12 и интерлейкина-23, который применяется для лечения псориаза, активного псориатического артрита и умеренно-тяжелой стадии болезни Крона. В 2018 г. продажи этого лекарственного средства составили 5,7 млрд дол. против 4 млрд дол. годом ранее.[4]

2017

Объем продаж $789 млрд

Согласно отчету World Preview 2018, Outlook to 2024 аналитической компании Evaluate Pharma мировая фармацевтическая индустрия продолжает набирать обороты после финансового кризиса. По итогам 2017 года объём продаж составил $789 млрд.

В период 2018–2024 гг. среднегодовой темп прироста (Compound Annual Growth Rate — CAGR) мирового рынка рецептурных препаратов составит 6,4%. К 2024 г. объем продаж достигнет $1,2 трлн благодаря увеличению доступа мирового населения к лекарственным средствам, а также запуску новых методов лечения, покрывающих неудовлетворенные медицинские потребности (включая препараты для генной и клеточной терапии). Так, недавно на рынок вышли препараты для CAR-T-клеточной терапии. Также не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) впервые одобрило инновационную генную терапию для лечения редкой наследуемой формы слепоты.

Объем мировых продаж рецептурных препаратов в 2010–2017 гг. и прогноз на 2018–2024 гг.

Аналитики прогнозируют высокие темпы развития в сегменте орфанных препаратов. Он будет развиваться быстрее рынка в целом. Так, за 2018–2024 гг. объем продаж этой группы лекарственных средств практически удвоится и к 2024 г. достигнет $262 млрд, что составит около 20% мирового рынка рецептурных препаратов.

К сдерживающим рост факторам аналитики Evaluate Pharma относят выведение на рынок дженериков и биосимиляров. В период 2018–2024 гг. оригинальные препараты с текущим объемом продаж $251 млрд подвергнутся конкуренции со стороны дженериков или биосимиляров. Возможно, отрасль столкнется со вторым патентным обрывом (patent cliff). В течение прогнозируемого периода эксклюзивность потеряют такие препараты, как Humira и Stelara. Тем не менее и в 2024 г. они по-прежнему будут входить в топ-10 самых продаваемых лекарственных средств.

Pfizer - №1, но Novartis прочат в лидеры

Ожидается, что лидером по объему мировых продаж рецептурных препаратов станет Novartis с $53,2 млрд. Ожидается, что к 2024 г. 3 препарата этой компании будут входить в топ-50 наиболее продаваемых (Cosentyx, Entresto и Jakafi). Чтобы оставаться «на передовой линии», компания продолжает делать стратегические инвестиции. Так, недавно одобрение FDA получил препарат Kymriah (CAR-T терапия). Кроме того, компания приобрела разработчика препаратов генной терапии AveXis за $8,7 млрд. За 2-е и 3-е места поборются Pfizer (основными драйверами роста выступят препараты Ibrance, Bavencio, Xeljanz и Eucrisa, а также Roche (Tecentriq, Ocrevus и Hemlibra).

Топ-5 наиболее продаваемых лекарственных средств на мировом рынке в 2024 г., как ожидается, сформируют Humira, Keytruda, Revlimid, Opdivo и Eliquis.

Биотехнологические препараты наращивают долю

Доля биотехнологических препаратов в структуре мировых продаж рецептурных и безрецептурных препаратов в 2010–2017 и прогноз на 2018–2024 гг

Биотехнологические препараты аккумулируют значимую долю объема мировых продаж рецептурных и безрецептурных препаратов. По оценкам Evaluate Pharma, их доля в объеме рынка увеличится с 25% в 2017 г. до 31% к 2024 г., а в топ-100 самых продаваемых препаратов половина продаж будет обеспечена именно биотехнологическими препаратами. Неоспоримым лидером рынка биотехнологических препаратов останется компания Roche.

Онкология и сахарный диабет - главные терапевтические направления

Наиболее перспективным сегментом остается сфера онкологии. Если по итогам 2017 года объем продаж препаратов этой группы составил $104 млрд, то к 2024 г. он достигнет $233 млрд, увеличиваясь ежегодно в среднем на 12,2%. Основными драйверами роста выступят Keytruda, Tecentriq и Opdivo. В пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений также войдут препараты для лечения сахарного диабета, ревматизма, а также вакцины и противовирусные препараты[5].

№ п/п Терапевтическое направление Объем продаж в 2017 г., млрд дол. США Объем продаж в 2024 г., млрд дол. США Среднегодовые темпы прироста/убыли, %
1 Онкология 104 233 12,2
2 Сахарный диабет 46,1 59,5 3,7
3 Ревматизм 55,7 56,7 0,2
4 Вакцины 27,7 44,6 7,1
5 Противовирусные препараты 42,4 39,9 -0,9
6 Иммуносупрессоры 13,7 38,1 15,7
7 Бронхорасширяющие средства 27,2 32,3 2,5
8 Дерматология 12,9 30,3 13
9 Препараты для лечения заболеваний органов чувств 21,6 26,9 3,2
10 Антигипертензивные препараты 23 24,4 0,8

2016

США крупнейший фармрынок, Россия №14

По итогам 2016 года Россия занимает 14 место в мире по размеру фармацевтического рынка (8-е место в 2011 году). По прогнозу EIU, в 2021 году объем продаж в стране увеличится на 31,4%, и Россия сохранит за собой 14-е место в рейтинге.

Johnson&Johnson - крупнейшая фармкомпания в мире

По итогам 2016 года первое место на мировом фармацевтическом рынке с объемом продаж $71,8 млрд заняла американская компания Johnson&Johnson.

Компания

Объем продаж, 2016 год, $ млрд 

1. Johnson&Johnson

71,8

2. Pfizer

52,8

3. Roche

50,6

4. Novartis

48,5

5. Merck & Co

39,8

6. Sanofi

36,6

7. GlaxoSmithKline

34,7

8. Gilead Sciences

30,4

9. AbbVie

25,6

10. Bayer

25,3

11. AstraZeneca

23

12. Amgen

22,9

13. Teva

21,9

14. Eli Lilly

21,2

15 Bristol-Myers Squibb

19,4

Данные: FiercePharma на основе официальной отчетности

Прогноз продаж - $761,8 млрд

Объем продаж рецептурных лекарственных средств к 2020 г. составит 918,7 млрд долл. при среднем ежегодном темпе роста (CAGR) 4,8%, говорится в отчете, подготовленном деловым порталом WhaTech в сентябре 2016 года. По прогнозу экспертов, в 2016 г. мировой объем продаж рецептурных ЛС составит 761,8 млрд долл.

В отчете отмечается, что одним из основных факторов роста мировых продаж рецептурных лекарств станет увеличение продолжительности жизни, что приведет к дальнейшему старению населения. Кроме того, важным фактором является распространение хронических заболеваний, в т.ч. в развивающихся странах.

Между тем, отмечают эксперты, лончи биосимиляров и изменение государственной политики в некоторых странах сыграют сдерживающую роль.

Самый высокий показатель роста объема продаж рецептурных ЛС аналитики ожидают в странах Азиатско-Тихоокеанского региона на фоне роста уровня доходов и благосостояния населения, осведомленности пациентов и государственных инвестиций в сферу здравоохранения.

По прогнозу, крупнейшим мировым фармрынком останется Северная Америка благодаря стабильному спросу на лекарственные препараты.

Среди ключевых участников мирового рынка рецептурных ЛС аналитики считают компании:

Как таблетки растворяются в желудке

Примечания