Диатер-М (HIFU-комплекс)

2023

Начало клинических испытаний

Начались клинические испытания системы «ДИАТЕР-М», первого российского комплекса для удаления опухолей ультразвуком. Об этом холдинг пресс-служба «Ростеха» сообщила 23 ноября 2023 года.

Апробация комплекса HIFU-терапии проводится в одном из ведущих российских онкоцентров, при этом его название не раскрывается. Известно, что доклинические испытания продукта проводились совместно с Национальным медицинским исследовательским центром (НМИЦ) онкологии имени Н.Н. Петрова и Первым медицинским университетом им. И.П. Павлова.

Начались клинические испытания системы «ДИАТЕР-М»

По словам генерального директора Новосибирского приборостроительного завода (НПЗ; является разработчик системы «ДИАТЕР-М») Антона Клокова, клинические испытания будут проходить в два этапа и будут длиться около шести месяцев.

Первые результаты испытаний мы планируем получить летом 2024 года. После этого будем запускать медицинский комплекс в серийное производство. «ДИАТЕР-М» предназначен для лечения доброкачественных и злокачественных новообразований и рассчитан на применение в хирургических отделениях и онкоцентрах, - рассказал он.

Как отметили в «Ростехе», в рамках клинических испытаний «ДИАТЕР-М» врачи будут проводить терапию пациентам с новообразованиями в молочной железе при помощи аппарата. В госкорпорации напомнили, что технология HIFU применяется для лечения и удаления опухолей без хирургического вмешательства, что значительно сокращает срок реабилитации пациентов. Этот метод считается одним из самых безопасных в мире. Применение HIFU не требуется наркоза или введения сильнодействующих лекарственных препаратов, терапия может проводиться даже при наличии в организме пациента металлических скобок, различных имплантатов и металлических конструкций, подчеркнули в пресс-службе «Ростеха».^[1]

Регистрация Росздравнадзором

15 мая 2023 года стало известно о государственной регистрации первого российского аппарата HIFU-терапии - «Диатер-М». Запуск серийного производства продукта намечен на начало 2023 года.

«Диатер-М» разработан Новосибирским приборостроительным заводом (входит в холдинг «Швабе») и Санкт-Петербургским политехническим университетом Петра Великого. Устройство дает возможность диагностировать и удалять новообразования без хирургического вмешательства. Аппарат воздействует на ранние злокачественные и доброкачественные опухоли. Его использование не требует наркоза или введения сильнодействующих лекарственных препаратов, при этом устройство отличается высокой точностью операций, заявили в «Ростехе» (в эту госкорпорацию входит холдинг «Швабе»).

Диатер-М

HIFU применяется в лечении доброкачественных и небольших злокачественных новообразований, значительно сокращая срок реабилитации пациентов. Под ультразвуковым контролем HIFU-терапия может быть проведена даже при наличии в организме пациента металлических скобок, различных имплантов и металлоконструкций. С учетом медицинских показаний, метод также может быть применен в комбинации с лучевой или химиотерапией

Исполнительный директор «Ростеха» Олег Евтушенко сообщил, что полученное регистрационное удостоверение Росздравнадзора позволяет использовать аппарат во врачебной практике. Следующий шаг, чисто технический – клиническая апробация в российских медучреждениях.

Мы планируем завершить тесты до конца 2023 года, чтобы уже в начале следующего года запустить аппарат в серийное производство, - сказал он, добавив, что доклинические испытания HIFU-комплекса проходили в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии имени Петрова и Первом медицинском университете имени Павлова.[2]

Анонс продукта

24 января 2023 года «Ростех» сообщил о создании первого российского ультразвукового комплекса для лечения онкологических заболеваний. Речь идет о системе «Диатер-М», разработанной Новосибирским приборостроительным заводом (НПЗ) холдинга «Швабе» («дочка» «Ростеха»).

Как сообщает пресс-служба «Ростеха», технические испытания HIFU-комплекса «Диатер-М» успешно завершены. Начало серийного производства оборудования намечено на 2024 года.

Диатер-М (HIFU-комплекс)

Новый комплекс предназначен для воздействия фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU-терапия) на патологические образования молочной железы. Использование комплекса позволит проводить лечение опухолей различной локализации, отличающийся неинвазивным характером, точностью и высокой эффективностью воздействия, возможностью повторного использования. Данный вид лечения не требует специальной подготовки больного, безопасный, позволяет выполнять эффективное лечение как на ранних стадиях опухолевого процесса, так и при опухолях большого размера, метастатических опухолях и продолженном росте новообразований после предшествующего лечения. Метод может быть с успехом применен у пациентов как со злокачественным, так и с доброкачественным опухолевым процессом, локализованным и распространенным характером поражения, у операбельных и неоперабельных больных.

Процедура не требует применения наркоза или введения сильнодействующих лекарственных препаратов. HIFU-терапия под УЗИ-контролем может быть проведена при наличии в организме у пациента металлических скобок, нитиноловых стентов, различных имплантов и металлоконструкций. При наличии показаний, метод может быть применен в комбинации с химиотерапией или лучевой терапией.Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения?

«Диатер-М» будет применяться преимущественно в хирургических отделениях и онкоцентрах, рассказали в «Ростехе». ^[3]

Примечания