Integra LifeSciences

Компания

Integra LifeSciences

Собственники:
Smith & Nephew
ПРОДУКТ (1) СМ. ТАКЖЕ (4)

Конечные собственники

История

2023: Отзыв всей продукции - она вызывает лихорадку

22 мая 2023 года Комиссия по ценным бумагам и биржам США (SEC) сообщила о том, что американский разработчик и производитель медицинского оборудования Integra LifeSciences вынужден отозвать всю продукцию. Оказалось, что изделия могут провоцировать послеоперационную лихорадку, угрожая здоровью пациентов.

Речь идёт о продукции, которая изготавливалась на предприятии Integra LifeSciences в Бостоне (Массачусетс). Некачественные изделия поставлялись в период с 1 марта 2018-го по 22 мая 2023 года. Внутреннее расследование показало, что нарушения в производственном процессе могли привести к повышенному содержанию эндотоксинов — бактериальных токсических веществ. А это может вызывать негативный иммунный ответ у пациентов.

Коллагеновая матрица Integra SurgiMend

В официальном уведомлении на сайте SEC говорится об отсутствии конкретных жалоб на некачественные изделия Integra LifeSciences. Тем не менее, компания в соответствии «со своей приверженностью безопасности пациентов» решила инициировать добровольный отзыв продукции. Кроме того, предприятие в Бостоне временно прекратило работу: на нём планируется ввести дополнительные меры контроля качества.

Известно, что отзыв в первую очередь касается тканевых продуктов, таких как коллагеновая матрица SurgiMend, на которую приходится 5% выручки компании. По прогнозам Integra LifeSciences, предприятие получит убытки в связи с обесценением в размере $22 млн: это, в частности, расходы, связанные со списанием товарно-материальных запасов некачественных продуктов, в число которых, помимо SurgiMend, входят PriMatrix, Revize и TissueMend. Выручка компании по итогам 2023 года может оказаться на $60 млн меньше, нежели ожидалось. Аналитики BTIG говорят, что отзыв вызывает «большие вопросы» в отношении руководства Integra LifeSciences.[1]

2022: Отзыв мониторов CereLink из-за брака

18 августа 2022 года компания Integra LifeSciences объявила о начале добровольного глобального отзыва всех мониторов внутричерепного давления CereLink после получения сообщений клиентов о том, что выводимые устройствами показания находятся за пределы допустимого диапазона. Подробнее здесь.

2020: Smith & Nephew купила Integra LifeSciences за $240 млн

В конце сентября 2020 года Smith & Nephew приобрела компанию Integra LifeSciences, которая занимается ортопедическими исследованиями, за $240 млн. В результате сделки Smith & Nephew получила контроль над портфелем продуктов для артропластики плечевого сустава Titan Reverse Shoulder System, которые принесли Integra LifeSciences доход в размере $90 млн в 2019 году.

Кроме того, Smith & Nephew получила ряд других устройств, имплантатов и инструментов, используемых для артропластики плечевого сустава и реконструкции костей руки, запястья, локтя, стопы и лодыжки. Smith & Nephew рассматривает их как дополнение к уже имеющемуся ассортименту ортопедических изделий, объем продаж которых в 2019 году принес компании свыше $2,2 млрд.

Smith & Nephew приобрела производителя ортопедических изделий

Генеральный директор Integra LifeSciences Питер Ардуини (Peter Arduini) рассматривает продажу активов как возможность привлечь внимание общества к проблемам нейрохирургии, хирургическим инструментам и регенеративной медицине. Smith & Nephew, в свою очередь, надеется воспользоваться налаженными коммерческими связями Integra LifeSciences в США, Канаде и Европе. Под руководство Smith & Nephew перейдут 300 сотрудников Integra LifeSciences, которые работают в Техасе и на площадке для обучения хирургов во Франции.

В ближайшей перспективе приобретенные активы вряд ли принесут Smith & Nephew значимый доход, поскольку на фоне пандемии продажи ортопедических устройств уменьшились почти вдвое. Причиной стал временный отказ от плановых операций, в том числе ортопедических. Однако Smith & Nephew надеется закрепиться в данном секторе за счет привлечения торговых представителей и дистрибьюторов Integra LifeSciences, чтобы успешно конкурировать в будущем с такими компаниями, как Zimmer Biomet и Wright Medical.[2]

Примечания