| Разработчики: | Abbott Laboratories |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Abbott заплатит десятки миллионов за продажу заведомо бракованных медустройств
В июле 2021 года Abbott согласилась выплатить $66 млн для урегулирования судебных споров, инициированных американским Министерством юстиции, в отношении собственных дочерних компаний в соответствии с Законом о неправомерных претензиях (False Claims Act).
В частности, производитель медоборудования выплатит $38,75 млн по требованию федерального суда Ньюарка (штат Нью-Джерси) для урегулирования иска, связанного с дочерней компанией Alere, и $27 млн для урегулирования иска по делу дочерней компании St. Jude Medical в федеральном суде штата Мэриленд.
Согласно иска окружного суда США в Ньюарке с 2008 по 2016 год компания Alere сознательно осуществляла продажу неисправных коагулометров INRatio, используемых людьми, принимающими антикоагулянтные препараты, такие как варфарин. Контроль параметров свертывания крови необходим для определения безопасных дозировок антикоагулянтов.
Компания Alere, по данным следствия, знала о том, что реализованный в программном обеспечении алгоритм, используемый в каждой из версий коагулометров INRatio, имел существенный дефект. В правительстве США утверждают, что компания не предприняла надлежащих действий для устранения проблем вплоть до момента отзыва оборудования на уровне 1-го класса в 2016 году.Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения? 
Что касается иска в суде Мэриленда, в нем говорится, что St. Jude Medical сознательно продавала имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы с проблемными аккумуляторами в период с ноября 2014 года по октябрь 2016-го. Abbott купила St. Jude Medical в 2017 году.
 | Производители медоборудования обязаны быть честными с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Правительство США не будет платить за устройства, которые являются небезопасными и могут привести к травмам или смерти, — заявил исполняющий обязанности прокурора США по одному из округов Мэриленда Джонатан Ленцнер.[1] |  |
Примечания
