| Разработчики: | Beta Bionics |
| Дата премьеры системы: | май 2023 г. |
| Дата последнего релиза: | декабрь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основные статьи
2023
*Старт глобальных продаж
Бионическая поджелудочная железа iLet от компании Beta Bionics в декабре 2023 года вышла на мировой рынок. Об этом 18 января 2024 года сообщил информационно-аналитический, образовательный проект Evercare.ru со ссылкой на ресурс Medical Device Network.
Ожидается, что глобальный запуск продаж бионической поджелудочной железы iLet может привести к реструктуризации рынка устройств для лечения диабета, который включает в себя мониторы глюкозы непрерывного действия (continuous glucose monitors, CGM) и инсулиновые помпы. По данным компании GlobalData, специализирующейся на анализе данных и аналитике, объем этого рынка в 2022 году составил 10,6 млрд долларов, а к 2033 году ожидается, что он достигнет 20,8 млрд долларов.
Бионическая поджелудочная железа iLet — это система автономного ввода инсулина (АВИ), которая упрощает контроль диабета и снижает нагрузку на пациентов и медицинских работников. Благодаря её интеграции с сенсором DexCom CGM G7, пользователи могут воспользоваться быстрыми и точными показаниями сенсоров и трансмиттеров Dexcom без необходимости при этом снимать показания путем проколов пальцев. Врачам, в свою очередь, больше не нужно определять сложные значения, такие как поправочные коэффициенты, соотношение инсулина и углеводов или заданные базальные показатели, так как для работы продукта требуются только данные о весе пациента.
С обновлением прошивки для бионической поджелудочной железы iLet пользователи также могут выбирать сенсоры Dexcom G7 или G6 и переключаться на те из них, которые они хотят использовать. Хотя системы АВИ все еще составляют небольшую часть общего рынка устройств для лечения диабета, очевидные преимущества устройства, которое не требует особого участия со стороны пациентов с диабетом, означают, что оно будет востребовано, и аналитики ожидают, что интерес к этим продуктам в будущем будет расти.
Основными игроками в сегментах инсулиновых помп и CGM являются Medtronic и Abbott, которые вместе занимают около 43% рынка. Поскольку большинство крупных компаний, работающих в сегментах инсулиновых помп и CGM, также разработали свои собственные системы АВИ, GlobalData не ожидает значительных изменений в иерархии рынка устройств для лечения диабета. Однако это дает возможность компаниям, занимающим меньшие участки рынка, добиться успеха, поскольку пациенты начинают все чаще переходить с традиционных инсулиновых помп и CGM на системы АВИ.TAdviser выпустил новую Карту «Цифровизация промышленности»: свыше 250 разработчиков и поставщиков услуг 
Хотя бионическая поджелудочная железа iLet является последней представленной системой такого класса, другие продукты, такие как Omnipod 5 от Insulet и MiniMed 780G от Medtronic, которые функционируют аналогичным образом, будут представлены на рынке в течение 2024 и 2025 годов. Разработка устройств, требующих меньше ручного вмешательства, таких как бионическая поджелудочная железа iLet, приближает эту область к созданию эффективно работающей искусственной поджелудочной железы, которая не требует практически никаких ручных действий. По мере того как компании будут продвигаться вперед в создании устройств с такими возможностями, потенциальные выгоды от их использования будут становиться все более благоприятными.[1]
Выход на рынок благодаря привлечению $100 млн инвестиций
30 августа 2023 года компания Beta Bionics сообщила о выпуске на рынок искусственной поджелудочной железы iLet Bionic Pancreas. Это автономная система доставки инсулина, которая упрощает лечение диабета и снижает нагрузку на пациентов и врачей. Производитель привлек $100 млн для запуска продаж продукта в разных регионах мира.
Решение iLet Bionic Pancreas использует адаптивный алгоритм с обратной связью для расчета дозировки инсулина для каждого конкретного пациента. Для работы системы достаточно указать только вес человека. Это избавляет медицинских работников от необходимости определять параметры вручную с учетом различных данных, таких как поправочные коэффициенты, содержание углеводов в пище и пр. Более того, со временем умный алгоритм учится определять индивидуальные потребности конкретного пациента в инсулине. Система интегрируется с инфузионным набором Convatec.
Вместе с тем компания Beta Bionics объявила о проведении раунда финансирования Series D, в ходе которого привлечено $100 млн. Средства предоставили новые инвесторы Sands Capital, Omega Funds и Marshall Wace. Кроме того, в программе финансирования приняли участие прежние инвесторы Soleus Capital, Eventide Asset Management LLC, Farallon Capital, Perceptive Advisors, а также фонды, управляемые RTW Investments, LP, ArrowMark Partners и Pura Vida Investments. Полученные деньги будут направлены на дальнейшее развитие и коммерциализацию технологий. В частности, планируется разработка и тестирование так называемой бигормональной бионической поджелудочной железы.
Мы рады поддержать команду Beta Bionics в их работе над созданием и выводом на коммерческий рынок революционных решений, которые позволяют улучшить качество жизни пациентов, страдающих диабетом, — сказал Паркер Кэссиди (Parker Cassidy), партнер Sands Capital Ventures.[2]
Анонс инсулиновой системы
22 мая 2023 года компания Beta Bionics сообщила о выпуске системы iLet Bionic Pancreas для диабетиков. Это, как утверждается, первое решение на рынке, способное практически полностью автоматизировать расчёт дозировки инсулина и процесс его подачи в организм.
Отмечается, что для работы инсулиновых помп обычно требуется настройка, включающая определение количества углеводов в рационе питания. Однако подсчёт соответствующего показателя может быть затруднителен, поскольку контролировать индивидуальные пищевые предпочтения пациентов достаточно сложно. Система iLet Bionic Pancreas позволяет решить данную проблему.
Для работы нового устройства достаточно указать вес человека, а также задать один из трёх уровней содержания углеводов в пище: низкий, средний и высокий. Далее в дело вступает специальный алгоритм адаптивного обучения, который автоматически определяет необходимую дозировку лекарственного препарата. Таким образом, отпадает необходимость в самостоятельных расчётах, во вводе поправочных коэффициентов и указании прочих параметров.
Система iLet Bionic Pancreas функционирует в связке с комплексом непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom G6. Этот тандем, как заявляет разработчик, значительно повышает качество жизни пациентов и снижает риск осложнений в долгосрочной перспективе. Новинка также уменьшает нагрузку на медицинских работников.
 | Уникальные алгоритмы iLet самостоятельно определяют дозировку инсулина с учётом индивидуальных потребностей каждого человека. Такая степень автоматизации освобождает сотрудников медицинских учреждений от необходимости анализировать данные об уровне глюкозы для настройки параметров помпы, — отмечает доктор медицинских наук Стивен Рассел (Steven Russell), главный медицинский директор Beta Bionics.[3] |  |
Примечания
