| Разработчики: | Биокад (Biocad) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основные статьи:
2024
Результаты исследований по применению эмпэгфилграстима у онкологических пациентов
Представлены первые промежуточные результаты клинического исследования по оценке эффективности российского препарата для лечения меланомы, разработанного BIOCAD. Об этом компания сообщила 30 сентября 2024 года. В исследовании оценивается вклад неоадъювантного этапа комбинированной иммунотерапии нурулимабом и пролголимабом (Нурдати) в достижение патоморфологического ответа у пациентов с меланомой стадии III высокого риска рецидива, а также на оценку безопасности данного лечения. Достижение патоморфологического ответа (полное исчезновение опухолевых клеток) может свидетельствовать о значительном снижении риска рецидива и увеличении шансов на ремиссию.
В первый анализ исследования было включено 108 участников, из которых 57 прошли курс лечения комбинированной терапией нурулимаб и пролголимаб (Нурдати).
На момент среза данных у 75% участников был оценен патоморфологический ответ. Из них у 51% зафиксировано достижение полного или почти полного патоморфологического ответа.
Профиль безопасности был ожидаемым для данного класса препаратов и не выявил новых неожиданных побочных эффектов. Ни один участник не прекратил терапию по причине развития нежелательных явлений.TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам 
Данный метод лечения может улучшить качество жизни пациентов, сокращая необходимость в хирургических вмешательствах и связанных с ними рисках. Исследование указывает на то, что два курса терапии комбинированным препаратом нурулимаб и пролголимаб (Нурдати) могут быть эффективными для значительного числа пациентов.
Включение в перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава включила оригинальный препарат «Нурдати», разработанный учеными биотехнологической компании BIOCAD, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это решение открывает доступ к инновационной терапии для более чем 550 пациентов. Об этом Biocad сообщил 23 августа 2024 года.
«Нурдати» — препарат на основе моноклональных антител, созданный для лечения пациентов с меланомой, включая случаи с метастазами. Препарат разработан и произведен полностью в России, в его разработку биотехнологическая компания BIOCAD инвестировала более 1,4 млрд рублей.
 | Включение оригинального отечественного препарата в ЖНВЛП позволяет обеспечить стабильный доступ к инновационной терапии без рисков перебоев, что особенно важно для сохранения их здоровья и трудоспособности, отметил Дронов Н.П., Председатель Координационного Совета МОД «Движение против рака», член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России.
|  |
Эффективность препарата «Нурдати» была оценена в ходе клинических исследований. Результаты сравнительного исследования, опубликованные в журнале «Современная Онкология», показывают, что «Нурдати» (комбинация нурулимаба и пролголимаба) с продолжением терапии пролголимабом превосходит монотерапию пролголимабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Количество потенциальных пациентов, которые могут получить лечение при 100% обеспеченности, составляет более 12 тыс. пациентов. В клиническом исследовании был показан стабильный эффект препарата у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой III-IV стадии. Дополнительно, после курса «Нурдати» пациент получает в среднем 16 введений препарата «Фортека» (Пролголимаб), который также включен в клинические рекомендации.
Включение российского препарата в перечень ЖНВЛП соответствует курсу развития национальных приоритетов страны, направленных в том числе на повышение доступности передовых лекарственных средств для российских пациентов.
